Αρνητική ήταν η πρώτη εικόνα για την AstraZeneca από ειδική εξωτερική επιτροπή του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, η οποία δεν τάχθηκε υπέρ του προφίλ οφέλους και κινδύνου του πειραματικού φαρμάκου camizestrant για τον καρκίνο του μαστού.
Η συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε με 3 υπέρ και 6 κατά, βάζοντας φρένο στις προσδοκίες της εταιρείας για τη συγκεκριμένη θεραπεία, η οποία αναπτύσσεται ως πρώτης γραμμής αγωγή για μορφή της νόσου με συγκεκριμένη γενετική μετάλλαξη.
Οι περισσότεροι από όσους καταψήφισαν επικαλέστηκαν ενστάσεις για τον σχεδιασμό της κλινικής δοκιμής, ενώ στην επιτροπή εκφράστηκαν και αμφιβολίες για το κατά πόσο το όφελος θα διατηρείται σε βάθος χρόνου για τους ασθενείς.
Η AstraZeneca δήλωσε απογοητευμένη από το αποτέλεσμα, επιμένοντας ωστόσο ότι η θεραπεία παρουσιάζει θετικό προφίλ ασφάλειας και ότι παραμένει πεπεισμένη για τη χρησιμότητά της.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της εταιρείας από την τελική φάση της δοκιμής, ο συνδυασμός του φαρμάκου με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες μείωσε κατά 56% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου. Η νόσος τέθηκε υπό έλεγχο για περίπου 16 μήνες κατά μέσο όρο, έναντι λίγο πάνω από 9 μηνών με τη συνήθη θεραπεία.
Παρότι ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων συνήθως ακολουθεί τις γνωμοδοτήσεις των ειδικών του, δεν δεσμεύεται από αυτές. Ωστόσο, με βάση και τα προκαταρκτικά έγγραφα του οργανισμού αλλά και το αποτέλεσμα της ψηφοφορίας, αναλυτές εκτιμούν ότι οι πιθανότητες έγκρισης του φαρμάκου έχουν πλέον μειωθεί σημαντικά.
