ΗΠΑ: Φρικτά ατυχήματα σε χειρουργεία μετά την προσθήκη AI σε ιατρικές συσκευές

Η τεχνητή νοημοσύνη εισήλθε δυναμικά στην χειρουργική, αλλά οι πρώτες ενδείξεις δείχνουν ότι μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή των ασθενών. Σύμφωνα με στοιχεία της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), τουλάχιστον δέκα ασθενείς τραυματίστηκαν μεταξύ τέλους 2021 και Νοεμβρίου 2025 κατά τη διάρκεια επεμβάσεων που χρησιμοποιούσαν το TruDi Navigation System, ένα σύστημα καθοδήγησης χειρουργικών εργαλείων που ενσωματώνει τεχνητή νοημοσύνη.

Οι αναφορές περιλαμβάνουν σοβαρά περιστατικά: διαρροή εγκεφαλονωτιαίου υγρού, τρύπημα στη βάση του κρανίου, ακόμα και εγκεφαλικά λόγω τραυματισμού μεγάλων αρτηριών. Οι κατηγορίες έχουν οδηγήσει σε αγωγές στο Τέξας, όπου ασθενείς υποστηρίζουν ότι η τεχνητή νοημοσύνη έδωσε λανθασμένες πληροφορίες στους χειρουργούς κατά τη διάρκεια επεμβάσεων. Οι εταιρείες που ελέγχουν τη συσκευή αρνούνται κάθε ευθύνη, τονίζοντας ότι δεν υπάρχει αξιόπιστη απόδειξη σύνδεσης μεταξύ AI και τραυματισμών.

Το TruDi δεν είναι μεμονωμένο περιστατικό. Η FDA έχει πλέον εξουσιοδοτήσει περισσότερες από 1.357 συσκευές με AI, διπλάσιες σε σχέση με το 2022. Έρευνα σε πανεπιστήμια όπως το Johns Hopkins και το Yale δείχνει ότι 60 συσκευές έχουν προκαλέσει 182 ανακλήσεις προϊόντων, με το 43% αυτών να συμβαίνει εντός ενός έτους από την έγκριση.

Η πίεση για γρήγορη εμπορική κυκλοφορία φαίνεται να συμβαδίζει με υψηλό ρίσκο. Σε μία από τις χειρουργικές περιπτώσεις που οδήγησαν σε εγκεφαλικό, η ασθενής Erin Ralph χρειάστηκε πέντε ημέρες εντατικής θεραπείας και χειρουργική αφαίρεση τμήματος κρανίου. Σύμφωνα με αγωγή που κατέθεσε, ο χειρουργός παραπλανήθηκε από το AI σχετικά με τη θέση των εργαλείων μέσα στο κεφάλι της.

Παράλληλα, άλλες συσκευές, όπως καρδιακοί ρυθμιστές και υπερηχογράφοι, έχουν αναφερθεί από την FDA ότι εμφάνισαν σφάλματα λανθασμένης διάγνωσης ή αναγνώρισης. Ειδικοί υποστηρίζουν ότι η FDA, μετά από περικοπές προσωπικού και την αποχώρηση έμπειρων επιστημόνων, δυσκολεύεται να παρακολουθήσει τον αυξανόμενο όγκο AI-συσκευών.

Οι κίνδυνοι της AI στην ιατρική αναδεικνύουν ένα κρίσιμο δίλημμα: η τεχνολογία μπορεί να σώσει ζωές και να διευκολύνει τους γιατρούς, αλλά η ταχύτητα ανάπτυξης και η ανεπαρκής εποπτεία αυξάνουν τα ατυχήματα. Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι χωρίς αυστηρά τεστ, προσοχή και συνεχείς ελέγχους, το όφελος της AI μπορεί να επισκιαστεί από σοβαρές συνέπειες για τους ασθενείς.