ΕΜΑ για Johnson & Johnson: Πιθανή σύνδεση του εμβολίου με «πολύ σπάνιες» θρομβώσεις

Κοινοποίηση:
(FILES) A file photo taken on November 17, 2020 shows vials with Covid-19 Vaccine stickers attached and syringes with the logo of US pharmaceutical company Johnson & Johnson. - Johnson & Johnson has applied for authorisation for their coronavirus vaccine in the EU with a decision possible by the middle of March, the European Medicines Agency said on February 16, 2021. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP)

Ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) διαπίστωσε ότι υπάρχει πιθανή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της Johnson & Johnson και «πολύ σπάνιων» θρομβοεμβολικών επεισοδίων, σύμφωνα με το Reuters.

Ο ΕΜΑ συστήνει την προσθήκη σχετικών προειδοποιήσεων στις πληροφορίες για το προϊόν, ωστόσο εισηγείται να συνεχιστεί η χρήση του.

Στη σημερινή της συνάντηση, η επιτροπή ασφαλείας του Οργανισμού (PRAC) συμπέρανε ότι πρέπει να προστεθεί μία προειδοποίηση για ασυνήθιστα περιστατικά θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια στις πληροφορίες για το σκεύασμα και ότι πρέπει τα περιστατικά αυτά να κατηγοριοποιηθούν ως εξαιρετικά σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Ωστόσο ο ΕΜΑ σημείωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων των παρενεργειών.

Η επιτροπή, όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, έλαβε υπ’ όψη της όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των 8 σοβαρών περιπτώσεων θρομβώσεων στις ΗΠΑ μεταξύ περισσότερων από 7 εκατομμυρίων εμβολιασμένων. Όλα τα κρούσματα σημειώθηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών, στην πλειοψηφία τους γυναίκες, εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν στον EMA να μιλήσει για συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου. Τα ασυνήθιστα περιστατικά, όπως αναφέρεται, είναι παρεμφερή με αυτά που καταγράφηκαν σε μικρό αριθμό εμβολιασμένων με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Σύμφωνα με δημοσκόπηση της YouGov στις Ηνωμένες Πολιτείες, η απόφαση των αμερικανικών αρχών να αναστείλουν τη χορήγηση του εμβολίου της Johnson & Johnson επέδρασε αρνητικά στην εμπιστοσύνη της κοινής γνώμης: το ποσοστό των Αμερικανών που θεωρεί το εμβόλιο ασφαλές μειώθηκε κατά 15 μονάδες μετά την ανακοίνωση, ενώ το ποσοστό όσων το θεωρούν ανασφαλές αυξήθηκε κατά 13 μονάδες.

https://twitter.com/EMA_News/status/1384510725268385794?s=20

ΚΟΙΝΟΠΟΗΣΗ:

1 Comment

  1. «Πολύ σπάνιες θρομβώσεις» σημαίνει άρνηση καταγραφής πραγματικών κρουσμάτων.

Comments are closed.