Η Pfizer ζητά άδεια από τον FDA για 4η δόση εμβολίου στους άνω των 65

O φαρμακευτικός γίγαντας Pfizer και ο συνεργάτης του, BioNTech, κατέθεσαν την Τρίτη για επείγουσα έγκριση δεύτερης αναμνηστικής δόσης του εμβολίου τους για τον κορωνοϊό για άτομα 65 ετών και άνω, μια προσπάθεια ενίσχυσης της φθίνουσας ανοσίας που συμβαίνει αρκετούς μήνες μετά την πρώτη ενίσχυση, ανακοίνωσαν οι εταιρείες.

Η υποβολή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων περιλαμβάνει «δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο» που συλλέγονται στο Ισραήλ, μια από τις λίγες χώρες που έχει εγκρίνει ένα δεύτερο ενισχυτικό για ηλικιωμένους. Η απόφαση από το FDA θα μπορούσε να έρθει σχετικά γρήγορα, ειδικά εάν οι αξιωματούχοι καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα είναι ξεκάθαρα και δεν χρειάζεται να επανεξεταστούν από μια ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων στον τομέα των εμβολίων.

Σε μια ξεχωριστή κίνηση που στοχεύει στην απάντηση μακροπρόθεσμων ερωτήσεων σχετικά με τις στρατηγικές ενίσχυσης, ο FDA σχεδιάζει να πραγματοποιήσει μια συνάντηση των εξωτερικών συμβούλων του στις αρχές Απριλίου για να εξετάσει εάν θα πρέπει να γίνει προσπάθεια τον Οκτώβριο ή τον Νοέμβριο, ίσως σε συνδυασμό με την ετήσια εκστρατεία αντιγριπικού εμβολίου, να ενθαρρύνει ορισμένους ή όλους τους ενήλικες να λάβουν επιπλέον ενισχυτικά.

Το πάνελ θα μπορούσε επίσης να συζητήσει εάν τα εμβόλια θα πρέπει να έχουν την ίδια φόρμουλα με τα τρέχοντα εμβόλια ή να ανανεωθούν για την αντιμετώπιση νέων παραλλαγών, σύμφωνα με ομοσπονδιακό αξιωματούχο που μίλησε υπό τον όρο της ανωνυμίας για να συζητήσει τα σχέδια.

«Θα είχε νόημα», είπε ο αξιωματούχος, «Να κάνουμε κάποιου είδους ενισχυτική εκστρατεία για όλο ή ένα τμήμα του πληθυσμού το φθινόπωρο για να αποτρέψουμε ένα κύμα λοιμώξεων» καθώς ο καιρός γίνεται ξανά κρύος;