RT 9.12.2020Στήν Αμερική πέθαναν 6 άτομα κατά τήν διάρκεια δοκιμής μέ τό εμβόλιο τής
Pfizer καί τής BioNTech.
Από την δημοσιεύθηκε στις 8 Δεκεμβρίου έγγραφα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ( Food and Drug Administration , FDA) πηγαίνει μπρος ότι ο κατασκευαστής Pfizer και BioNTech έξι άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής λειτουργίας για το εμβόλιο Corona στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τέσσερις από τους νεκρούς ήταν μέρος της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, δύο από την ομάδα που είχαν εμβολιαστεί. Σύμφωνα με την έκθεση, αυτοί οι θάνατοι δεν σχετίζονται με το εμβόλιο. Ωστόσο, το 84% των συμμετεχόντων παρουσίασαν παρενέργειες, τέσσερα άτομα υπέστησαν προσωρινή παράλυση του προσώπου.
Από την δημοσιεύθηκε στις 8 Δεκεμβρίου έγγραφα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ( Food and Drug Administration , FDA) πηγαίνει μπρος ότι ο κατασκευαστής Pfizer και BioNTech έξι άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής λειτουργίας για το εμβόλιο Corona στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τέσσερις από τους νεκρούς ήταν μέρος της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, δύο από την ομάδα που είχαν εμβολιαστεί. Σύμφωνα με την έκθεση, αυτοί οι θάνατοι δεν σχετίζονται με το εμβόλιο.
Ωστόσο, το 84% των συμμετεχόντων παρουσίασαν παρενέργειες, τέσσερα άτομα υπέστησαν προσωρινή παράλυση του προσώπου.
Σύμφωνα με το πρακτορείο ειδήσεων Bloomberg , οι δύο νεκροί από την ομάδα εμβολίων ήταν άνω των 55 ετών. Ένα άτομο πέθανε από καρδιακή ανακοπή 62 ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου, το άλλο από αρτηριοσκλήρωση τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Συνολικά 44.000 συμμετέχοντες συμμετείχαν στο τεστ. Η έκθεση FDA αναφέρει:
“Όλοι οι θάνατοι περιλαμβάνουν ασθένειες που είναι εξίσου συχνές στον γενικό πληθυσμό αυτής της μέσης ηλικίας.
Σύμφωνα με το FDA, το εμβόλιο Pfizer δείχνει “ένα εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας”. Δεν υπάρχουν “συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια”. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι περίπου 88 τοις εκατό μετά τον πρώτο εμβολιασμό. Μετά από μια δεύτερη δόση, αυξάνεται “σε πάνω από 95 τοις εκατό” και, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, θα πρέπει επίσης να διασφαλίζει μακροχρόνια ανοσία.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου, υπήρξε ένα μεγάλο ξέσπασμα COVID-19 μεταξύ των εξεταζόμενων ατόμων. Υπήρχαν οκτώ περιπτώσεις ασθένειας στην ομάδα εμβολίων και 162 περιπτώσεις στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
84% των συμμετεχόντων είχαν παρενέργειες από τον εμβολιασμό, οι οποίοι, σύμφωνα με το FDA, βρίσκονται εντός των αναμενόμενων παραμέτρων ενός εμβολιασμού:
- Το 63% υπέφερε από εξάντληση
- Το 55% είπε ότι είχαν πονοκέφαλο
- 32 τοις εκατό κρυώθηκε
- Το 24% είχε πόνο στα άκρα
- Το 14% εμφάνισε πυρετό
Το FDA αναφέρει επίσης τέσσερις περιπτώσεις προσωρινής παράλυσης του προσώπου (παράλυση του Bell) που εμφανίστηκαν με τον εμβολιασμό. Κανένας συμμετέχων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν έδειξε συμπτώματα αυτού του είδους ή παρόμοια. Η Διοίκηση Φαρμάκων συνέστησε επομένως την «παρακολούθηση» για τέτοιες περιπτώσεις όταν το εμβόλιο χρησιμοποιήθηκε σε μεγαλύτερες ομάδες πληθυσμού.
Η Pfizer υπέβαλε αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η τελική απόφαση αναμένεται την Πέμπτη το πρωί μετά από μια συνεδρίαση για την Επιτροπή Έγκρισης Εμβολίων της FDA. Ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Τραμπ κάλεσε τις αρχές να εγκρίνουν το εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, καθώς το εμβόλιο από τον κατασκευαστή Pfizer και τον γερμανό συνεργάτη της BioNTech θα είχε ήδη χρησιμοποιηθεί στη Μεγάλη Βρετανία. Οι κατασκευαστές λέγεται ότι έχουν ήδη χορηγήσει 6,4 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τις ΗΠΑ ως προφύλαξη.
Σύμφωνα με το πρακτορείο ειδήσεων Bloomberg , οι δύο νεκροί από την ομάδα εμβολίων ήταν άνω των 55 ετών. Ένα άτομο πέθανε από καρδιακή ανακοπή 62 ημέρες μετά τη λήψη του εμβολίου, το άλλο από αρτηριοσκλήρωση τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Συνολικά 44.000 συμμετέχοντες συμμετείχαν στο τεστ. Η έκθεση FDA αναφέρει:
“Όλοι οι θάνατοι περιλαμβάνουν ασθένειες που είναι εξίσου συχνές στον γενικό πληθυσμό αυτής της μέσης ηλικίας.
Σύμφωνα με το FDA, το εμβόλιο Pfizer δείχνει “ένα εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας”. Δεν υπάρχουν “συγκεκριμένες ανησυχίες για την ασφάλεια”. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι περίπου 88 τοις εκατό μετά τον πρώτο εμβολιασμό. Μετά από μια δεύτερη δόση, αυξάνεται “σε πάνω από 95 τοις εκατό” και, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, θα πρέπει επίσης να διασφαλίζει μακροχρόνια ανοσία.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου, υπήρξε ένα μεγάλο ξέσπασμα COVID-19 μεταξύ των εξεταζόμενων ατόμων. Υπήρχαν οκτώ περιπτώσεις ασθένειας στην ομάδα εμβολίων και 162 περιπτώσεις στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
84% των συμμετεχόντων είχαν παρενέργειες από τον εμβολιασμό, οι οποίοι, σύμφωνα με το FDA, βρίσκονται εντός των αναμενόμενων παραμέτρων ενός εμβολιασμού:
- Το 63% υπέφερε από εξάντληση
- Το 55% είπε ότι είχαν πονοκέφαλο
- 32 τοις εκατό κρυώθηκε
- Το 24% είχε πόνο στα άκρα
- Το 14% εμφάνισε πυρετό
Το FDA αναφέρει επίσης τέσσερις περιπτώσεις προσωρινής παράλυσης του προσώπου (παράλυση του Bell) που εμφανίστηκαν με τον εμβολιασμό. Κανένας συμμετέχων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου δεν έδειξε συμπτώματα αυτού του είδους ή παρόμοια. Η Διοίκηση Φαρμάκων συνέστησε επομένως την «παρακολούθηση» για τέτοιες περιπτώσεις όταν το εμβόλιο χρησιμοποιήθηκε σε μεγαλύτερες ομάδες πληθυσμού.
Η Pfizer υπέβαλε αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η τελική απόφαση αναμένεται την Πέμπτη το πρωί μετά από μια συνεδρίαση για την Επιτροπή Έγκρισης Εμβολίων της FDA. Ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Τραμπ κάλεσε τις αρχές να εγκρίνουν το εμβόλιο το συντομότερο δυνατό, καθώς το εμβόλιο από τον κατασκευαστή Pfizer και τον γερμανό συνεργάτη της BioNTech θα είχε ήδη χρησιμοποιηθεί στη Μεγάλη Βρετανία. Οι κατασκευαστές λέγεται ότι έχουν ήδη χορηγήσει 6,4 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τις ΗΠΑ ως προφύλαξη.
Ο συμμετέχων πεθαίνει σε δοκιμή εμβολίου κορώνας από την ευρωπαϊκή φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca
