Αξιωματούχος της ΕΕ: “Θα καθυστερήσει η έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V”

Κοινοποίηση:
εμβόλιο Sputnik V1

Για καθυστέρηση της έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V κατά της covid από την Ευρωπαϊκή Ένωση μετά την παρέλευση της προθεσμίας της 10ης Ιουνίου, έκαναν λόγο δύο πρόσωπα που γνωρίζουν το θέμα, περιορίζοντας τις προοπτικές ένταξης του ρωσικού σκευάσματος στην ευρωπαϊκή εκστρατεία εμβολιασμού.

Γερμανός κυβερνητικός αξιωματούχος, η μία από τις πηγές, επεσήμανε ότι το γεγονός ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δεν έχει λάβει τα αναγκαία δεδομένα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου έχει αναβάλει την έγκρισή του τουλάχιστον μέχρι τον Σεπτέμβριο.

«Μια έγκριση του Sputnik θα καθυστερήσει πιθανότατα μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως και μέχρι το τέλος του έτους», είπε ο αξιωματούχος που δεν κατονομάζεται σύμφωνα με όσα μεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.

Δεύτερη πηγή δήλωσε ότι η προθεσμία της 10ης Ιουνίου παρήλθε και ότι ο EMA έδωσε στο Gamaleya Institute της Ρωσίας παράταση μίας ακόμη εβδομάδας για να καταθέσει τα απαιτούμενα δεδομένα που συνοδεύουν κάθε εμβόλιο που έχει λάβει την έγκριση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.
Το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF) αρμόδιο για την εμπορική εκμετάλλευση του εμβολίου ανακοίνωσε ότι η αξιολόγηση του Sputnik V βρίσκεται σε εξέλιξη.

Όλες οι πληροφορίες για τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου Sputnik V έχουν δοθεί και η αξιολόγηση GCP (General Clinical Practice) έχει ολοκληρωθεί με θετική αποτίμηση από τον EMA, ανακοίνωσε το RDIF.

Αν και είναι στην ευχέρεια του EMA να αποφασίσει τον χρόνο έγκρισης, η ομάδα των ειδικών του Sputnik V αναμένει έγκριση εντός των επομένων δύο μηνών.

Ο EMA δεν έχει σχολιάσει πληροφορίες και ανακοινώσεις.

Η Σλοβακία είναι η δεύτερη μετά την Ουγγαρία χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αρχίζει εμβολιασμούς με το Sputnik V αυτόν τον μήνα, παρά την απουσία έγκρισης του EMA.

Αρχικά, ο EMA επρόκειτο να δώσει έγκριση του ρωσικού εμβολίου τον Μάιο ή τον Ιούνιο, αν πληρούνταν οι προϋποθέσεις που απαιτούνται από τις ευρωπαϊκές αρχές.

ΚΟΙΝΟΠΟΗΣΗ:

2 Σχόλια

  1. καθυστερούν το ρώσικο (όχι ότι το εμπιστεύομαι ακόμα και αυτό), καθώς τα άλλα, τα δικά μας ντε, είναι τα ασφαλή!! Άλλωστε άλλο να πας από Sputnik V και άλλη χάρη έχει το μπόλι Frankhestein, άλλη μπάλλα!! Άλλωστε μόνο τα δικά μας μπορείς να τα χρησιμοποιήσεις και σαν μαγνήτες (δύο σε ένα)

  2. ΟΣΟ ΚΑΘΥΣΤΕΡΕΙ Η ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ Sputnik V” ΣΤΗΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΓΟΡΑ, ΑΛΛΟ ΤΟΣΟ ΘΑ ΚΑΘΥΣΤΕΡΕΙ ΚΑΙ Ο ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΑΥΤΩΝ ΠΟΥ ΘΕΛΟΥΝ ΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΟΥΝ.
    Ο ΕΛΛΗΝΑΣ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕ ΝΑ ΠΑΙΖΕΙ ΡΩΣΙΚΗ ΡΟΥΛΕΤΑ ΜΕ ΤΑ ΝΕΟΤΑΞΙΚΑ ΑΚΡΩΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΑ ΚΑΙ ΘΑΝΑΤΗΦΟΡΑ ΕΜΒΟΛΙΑ ΤΩΝ ΑΝΕΥΘΗΝΩΝ ΚΑΤΑ ΠΛΗΟΨΗΦΙΑ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝ ΑΝΔΡΕΙΚΕΛΩΝ ΤΗΣ ΔΥΣΗΣ. Ο ΚΟΥΛΗΣ ΚΑΙ ΟΙ ΛΟΙΠΟΙ ΛΑΔΟΕΙΔΙΚΟΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΤΟ ΧΩΝΕΨΟΥΝ.
    ΣΕ ΛΙΓΟ ΚΑΙΡΟ ΠΟΥ ΠΟΥ ΘΑ ΑΠΟΚΑΛΥΦΤΟΥΝ ΤΑ ΕΓΚΛΗΜΑΤΑ ΤΩΝ ΘΑΝΑΤΗΦΟΡΩΝ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΘΑ ΤΡΕΧΟΥΝ ΝΑ ΒΡΟΥΝ ΣΠΙΛΙΑ ΝΑ ΚΡΥΦΤΟΥΝ ΟΛΑ ΑΥΤΑ ΤΑ ΠΑΡΤΑΛΙΑ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΚΟΙΝΩΝΙΑΣ.

Comments are closed.