Ανάκληση παρτίδων φαρμάκων για την υπέρταση από τον ΕΟΦ

Κοινοποίηση:
eof

Σε ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg για την υπέρταση προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και Lucidel Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, πρόκειται για προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Σε ανακοίνωσή της η ELPEN ΑΕ σημειώνει ότι η ανάκληση αυτή προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

ΚΟΙΝΟΠΟΗΣΗ:

Leave a Response